上海博迅BXBY系列步入式药品稳定性试验室 药品稳定性实验室
上海博迅BXBY系列步入式药品稳定性试验室 药品稳定性实验室
上海博迅产品报价:0.00

制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

品名:步入式药品稳定性试验室
型号:BXBY系列
产品结构
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;

地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到最佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;

电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;

搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。

可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。
选配
名称 描述
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)
实验室数据分析系统 GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。
软化水装置 保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。
 
 
属性 参数
型号 BXBY-**
控温范围 10-60℃
温度分辨率 0.1℃
温度波动度(25℃时) ≤±0.5℃
温度均匀性(25℃时) ≤±1.5℃
控湿范围 40-95%RH
湿度分辨率 0.1%RH
湿度波动度 ≤±3%RH
外室尺寸 根据需求定制
内室尺寸 根据需求定制

公司简介

实验室设备代理商
北京东南仪诚实验室设备有限公司
北京东南仪诚实验室设备有限公司

北京东南仪诚实验室设备有限公司成立于2002年。总部位于北京市海淀区,注册资金1500万元, 有近千平方米的办公场所、仪器展厅及1000余平方米的仓储物流中心。

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